寰泰:旗下多款产品遭美药监局警告 说明书标签错误百出

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美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)已经对寰泰违规行为提出警告。11月14日,FDA致函该公司首席执行官兼总裁Alfredo Bala时表示,自2016年12月28日起,FDA每两周都会检查寰泰制造工厂,今年5月审查寰泰产品标签时发现违规行为。

据悉,寰泰旗下多款产品标识错误,如BounceBack,应被归类为“未经批准的新药”,产品MannaBear错误标记为“无人造色素”,此外还有部分营养成份并没有在标签中列出。FDA指出,MannaBear推广时称“食品补充剂”,但在产品标签上并未标注。寰泰在MannaBears标签上使用FDA免责声明,作为传统食品并不需要如此。

MannaBears被包装成为“糖源营养素的重要来源“,FDA指出这是一种“误导性词语”。寰泰未能遵守《食品添加剂现行良好生产规范》规定,今年1月31日,寰泰回应了FDA的担忧,然而在11月的警告信中,FDA称“无法确定纠正措施的适当性”,表示将对寰泰生产设备进行再一次检查。

直销100海外报道 (责编:liuxinyue)

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